Pluristem obtiene datos positivos de ensayos con células madre

Pluristem Therapeutics obtuvoresultados positivos en ensayos clínicos de Fase I sobre suscélulas madre PLX para el tratamiento de la isquemia crítica demiembros inferiores, informó el jueves la compañía israelí.

La isquemia crítica de miembros inferiores (ICMI) es laetapa final de la enfermedad arterial periférica, un trastornodegenerativo que consiste en la obstrucción de los vasossanguíneos, generalmente en las piernas, lo que provoca dolor,dificultad para caminar y finalmente la amputación.

"Las células PLX-PAD cumplieron todas las metasprotocolares de los estudios, demostrando un perfilinmunológico seguro en todos los niveles de dosis y resultaronser potencialmente efectivas en el tratamiento de pacientes quepadecen ICMI", señaló Pluristem.

Los ensayos fueron realizados bajo protocolos aprobados porla Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés) y el Instituto Paul-Ehrlich enAlemania.

Las Agencia Europea de Medicamentos y la FDA requieren queel principal resultado en los ensayos clínicos iniciales sobreICMI sea la tasa de supervivencia libre de amputación (SLA),dijo Pluristem.

En cuanto a la SLA a 12 meses, se concluyó que existe unatendencia a la eficacia en las células PLX-PAD en eltratamiento de la ICMI.

"La SLA es el resultado más importante en los ensayosclínicos de la ICMI", dijo Edwin Horwitz, presidente de laSociedad Internacional para Terapia Celular y presidente delComité Científico Asesor de Pluristem.

"Aún cuando estos ensayos de Fase I no fueron estudioscontrolados, los datos recolectados sobre la SLA indican unpotencial significativo para las células PLX-PAD en eltratamiento de los pacientes con ICMI", añadió Horwitz.