Presentan nuevo espray nasal seco para rinitis alérgica crónica

Por Fran Lowry

Un fármaco antiguo con una nuevafórmula promete ser una opción importante entre lostratamientos de la rinitis alérgica crónica, según afirmó unequipo en la reunión anual del Colegio Estadounidense deAlergia, Asma e Inmunología (ACAAI).

La ciclesonida HFA (ciclesonida con propelentehidrofluoroalcano) podrá satisfacer la necesidad de contar conun espray "seco" entre las personas con rinitis alérgica que noquieren utilizar los aerosoles nasales "húmedos" debido a susmolestos efectos adversos, explicó el doctor William Berger, dela University of California en Irvine, y presidente salientedel ACAAI.

Berger, que presentó los resultados de un ensayo de faseIII durante la reunión, dijo a Reuters Health que "hace cincoaños, el estudio Allergies in America indagó entre lospacientes con rinitis alérgica si estaban conformes con lostratamientos que utilizaban.

Muchos dijeron que no por el mal sabor, el goteo en lagarganta, el olor y, en algunos casos, la sensación dequemazón. Las medicinas orales causaban somnolencia y, a veces,dolor de cabeza".

"Estos problemas sensoriales alteran la adherencia altratamiento porque los pacientes a los que no les gustan esosefectos adversos tienden a no utilizarlo de manera regular",dijo Berger.

Para el ensayo aleatorio de 26 semanas, el equipo de Bergerreunió a 1.110 pacientes mayores de 12 años y que hacía por lomenos dos años que se les había diagnosticado rinitis alérgicacrónica.

El equipo los dividió al azar en tres grupos: 298recibieron 74 mcg de ciclesonida HFA; 505 utilizaron 148 mcg deciclesonida HFA, y 307, placebo.

Todos los días, los pacientes se autoadministraron esprayen cada fosa nasal y registraron los síntomas nasales, según laescala de valoración TNSS de 0 a 3. Los síntomas incluyen goteopostnasal, estornudo, picazón de nariz y congestión nasal.

Berger informó que ambas dosis eran significativamentesuperiores al placebo, tanto según la escala TNSS de síntomasdurante las últimas 24 horas (refractaria) y de síntomas antesde tomar la siguiente dosis (instantánea).

Los resultados de TNSS refractaria mejoraron 2,71 en elgrupo tratado con 74 mcg; 2,58 en el grupo tratado con 148 mcgy 2,06 en el grupo tratado con placebo.

La incidencia general de los efectos adversos fuecomparable entre los grupos. Los más comunes fueron el dolor decabeza, la nasofaringitis, las infecciones superiores, lasinusitis y la epistaxis.

Durante la reunión se realizaron otras presentaciones sobreciclesonida HFA. Una informó que en las primeras seis semanasde tratamiento, ambas dosis mejoraron la calidad de vida de lospacientes con problemas de base. Otro estudio demostró que lasaltas dosis del fármaco no suprimen la secreción de cortisol.

"Este es un avance clave en el tratamiento de una de lasenfermedades más comunes de Estados Unidos", dijo Berger.

Sunovion Pharmaceuticals Inc, de Marlborough, enMassachusetts, está desarrollando la ciclesonida HFA. Laempresa informó que en junio último la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos aceptó la solicitudde autorización para la comercialización del aerosol nasal conciclesonida y actualmente está bajo revisión.