Roche buscará aprobación fármaco cáncer mama tras buen resultado

Por Katharina Bart

El laboratorio Roche informó quepacientes con un tipo agresivo de cáncer de mama vivieron pormás tiempo sin que la enfermedad empeore luego de recibir sufármaco experimental "cargado de anticuerpos", comparado conquienes recibieron una mezcla de su medicamento Xeloda junto aTykerb de GlaxoSmithKline.

Los resultados positivos del primer ensayo de Fase III sobrela nueva medicina -apodada T-DM1- allanan el camino hacia elpedido de aprobación este año a las autoridades europeas yestadounidenses, lo que mejora los pronósticos de un activopendiente de autorización que resulta clave para la firma suiza.

El analista de WestLB Oliver Kaemmerer, que ve picos deventas potenciales para T-DM1 de alrededor de 1.000 millones defrancos suizos (unos 1.100 millones de dólares), dijo que lanoticia fue claramente positiva pero que resta ver cuál fue lamagnitud general del beneficio en el estudio.

En un escueto comunicado, el viernes Roche revelósólo que las pacientes tratadas con T-DM1 vivieron "un tiemposignificativamente mayor" sin que su enfermedad avance.

Roche ha estado desarrollando T-DM1 como sucesor de su líderen ventas Herceptin, que se espera que este año genere ventas dealrededor de 6.000 millones de dólares.

Una ventaja clara de T-DM1 sobre el tratamiento convencionalHerceptin más la quimioterapia es el hecho de que provoca menosefectos colaterales como pérdida de cabello y bajo recuento deglóbulos blancos.

T-DM1 combina trastuzumab, un anticuerpo y el ingredienteactivo de Herceptin, con el agente DM1 -un derivado de un tipopoderoso de quimioterapia llamado maitansina- que estransportado directamente a las células.

RESULTADOS POSITIVOS

La compañía suiza obtuvo la licencia de cierta tecnologíaempleada para el nuevo medicamento de la firma biotecnológicaestadounidense ImmunoGen, cuyas acciones treparon un 10 porciento en las primeras operaciones del Nasdaq ante la noticia delos resultados positivos del ensayo clínico.

Además de tener menos efectos colaterales desagradables,Roche cree que su nuevo fármaco es más conveniente, dado que esun sólo medicamento y elimina la necesidad de administrarquimioterapia.

Roche informó que los datos de supervivencia libre de avancede la enfermedad obtenidos del ensayo se presentarán en unpróximo encuentro médico, y agregó que los resultados finales dela supervivencia general aún no están maduros.

Kaemmerer de WestLB piensa que la serie completa deresultados sobre la supervivencia libre de avance de laenfermedad probablemente serán presentados en el encuentro anualde la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, que secelebrará entre el 1 y el 5 de junio.

En tanto, para el analista los resultados de supervivenciageneral llegarán en el 2014.

A nivel comercial, T-DM1 debería ayudar a proteger lafranquicia de cáncer de mama de Roche, dado que Herceptin podríaquedar expuesto en Europa a la llamada competencia genérica"biosimilar" cerca del 2015.

Asimismo, el fármaco mantiene a Roche en la carrera por la innovación contra el cáncer de pecho, ante medicinas más nuevasque apuntan a rivalizar con Herceptin, como Tykerb de GSK.

(1 dólar = 0,9073 francos suizos)

(1 dólar = 0,6285 libras esterlinas)