La UE dice que la vacunación contra el virus del papiloma humano debe continuar

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) y su Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia han concluido que la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) con Gardasil debe continuar de acuerdo con los programas nacionales de inmunización de los Estados Miembros. La Agencia Europea de Medicamentos ha llegado a esta conclusión después de haber revisado la información disponible de los casos de convulsiones notificados en Europa y relacionados con la vacuna del virus del papiloma humano de la marca Gardasil.

Según informó hoy el Ministerio de Sanidad y Consumo, la evaluación de la agencia europea se ha centrado en los dos casos españoles que motivaron la alerta, así como en la identificación de casos notificados de convulsiones que puedan tener características similares, o posibles causas alternativas diferentes a la vacunación.

En sus conclusiones, publicadas hoy, la Agencia Europea del Medicamento recomienda a Gargasil que refuerce en el prospecto de la vacuna la información sobre la posible aparición de los movimientos tónico-clónicos asociados con síncope, pues "constituyen una reacción adversa conocida" para esta marca.

La EMEA dice también que no se han notificado en la Unión Europea casos similares a los dos que han motivado la alerta en España y que la revisión de la información disponible actualmente "no sugiere una relación causal con la administración de la vacuna", por lo que "el balance beneficio/riesgo de Gardasil" sigue siendo "favorable".

La agencia europea ha requerido al laboratorio información sobre el análisis del lote utilizado

No obstante, la agencia europea ha requerido al laboratorio información adicional sobre el análisis del lote utilizado y una revisión de los casos notificados a nivel mundial para averiguar la existencia de casos similares a los ocurridos en España.

Por su parte, el Ministerio de Sanidad y Consumo recuerda que, según decisión de la comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud (que reúne al Ministerio con todas las Comunidades Autónomas), la vacunación se sigue desarrollando con normalidad en toda España.