EEUU dice nanotecnología necesitaría pruebas extra de seguridad

Por Anna Yukhananov

Los reguladores de salud de EstadosUnidos manifestaron que los productos para consumo que empleannanotecnología tendrían efectos desconocidos sobre el cuerpohumano, y aconsejaron a las compañías de cosmética y alimentosque realicen más estudios sobre la seguridad de estas diminutaspartículas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) emitió dos borradores deguías en los que pide que se efectúen más estudios, dejando -almenos por ahora- la mayor parte de la responsabilidad sobre laseguridad en las empresas.

La FDA también rechazó un pedido de un grupo de consumidoresdel 2006, que instaba a establecer una categoría de regulaciónseparada para la nanotecnología, debido a sus "riesgos únicospara la salud humana y el medio ambiente".

La nanotecnología consiste en el diseño y fabricación demateriales a una escala de una mil millonésima parte de unmetro, algo tan pequeño que no puede ser visto con unmicroscopio normal.

Esta tecnología se emplea en cientos de productos en áreasque van desde la ropa resistente a las manchas hasta losaditivos para alimentos, aunque aún se sabe poco sobre losefectos de estas nanopartículas, que podrían penetrar la piel omoverse entre los órganos, y generar consecuencias sanitariasdesconocidas.

"Comprender la nanotecnología sigue siendo una altaprioridad de la FDA", dijo la comisaria de la agencia, MargaretHamburg, en un comunicado.

"La FDA está fortaleciendo las herramientas y métodoscientíficos para evaluar los productos alimenticios, cosméticos,fármacos y dispositivos médicos", agregó.

La agencia federal estadounidense aconsejó a las compañíasque emplean nanotecnología en aditivos alimenticios oempaquetado de comida que consulten con ella y le demuestren quelos cambios son seguros antes de vender sus productos.

"Las consecuencias (para los consumidores y la industria delos alimentos) de la distribución de una sustancia alimenticiaque luego se reconoce que representa una preocupación deseguridad pueden ser importantes", indica el borrador de laguía.

Los fabricantes de la mayoría de los aditivos e ingredientesalimenticios estadounidenses pueden decirle a la FDA que susingredientes son "generalmente reconocidos como seguros", con elfin de venderlos de manera legal.

La FDA manifestó que la nanotecnología no caeautomáticamente dentro de esta categoría, lo que implica que lascompañías tendrían que brindar datos adicionales de seguridadantes de la aprobación.

Erik Olson, director de programas alimenticios de Pew HealthGroup, un grupo de defensa de consumidores, dijo que las firmaspueden simplemente informar a la FDA que ciertos aditivos sonseguros, pero que las nuevas guías por primera vez muestran quela FDA piensa que los nanomateriales merecen mayor escrutinio.

"La FDA está diciendo básicamente (a las empresas), 'nocreemos que simplemente ustedes puedan tomar su propia decisiónde que un nanomaterial es seguro sin decírnoslo'", dijo Olson."Eso es un nuevo desarrollo", añadió.

El Centro Internacional para Evaluación de la Tecnología,que firmó la petición del 2006, demandó a la FDA a fin del añopasado por su lentitud para responder.

Jaydee Hanson, directora de políticas del centro, expresóque la acción legal habría empujado a la FDA a emitir guías parala nanotecnología en los alimentos y cosméticos, tras una demorade seis años.

"Es bueno que estén dando recomendaciones en esta área, perono han ido lo suficientemente lejos", agregó.

La Unión Europea le exige a las empresas que prueben que unproducto nanotecnológico es seguro antes de que pueda servendido a los consumidores, dijo Hanson, mientras que la FDAsólo emitió estas guías de acción voluntaria para las compañías.