Fármaco experimental acelera curación del herpes genital

En un ensayo de fase II,el uso del fármaco experimental ASP1251 o de valacycloviraceleró significativamente más que el placebo la curación delherpes genital recurrente.

El ASP2151 actúa en el complejo viral helicasa-primasa, quelos investigadores consideran clave para la síntesis del ADN delvirus del herpes simple (VHS).

En Journal of Infectious Diseases, los autores publican losresultados en 695 pacientes tratados durante tres días con 100,200 o 400 mg diarios de ASP2151; 1200 mg de ASP2151; placebo, o500 mg de valacyclovir dos veces por día.

Los pacientes debían tomar el fármaco asignado si sufrían deuna recurrencia del herpes genital. En general, 437 pacientestomaron por lo menos una dosis del fármaco experimental y losautores los incluyeron en el análisis de los resultados delgrupo a tratar.

El resultado principal de efectividad (tiempo promedio decuración de la lesión, excluidas las lesiones que no superan lafase inicial) fue de 139,8 horas con placebo; 119,6 horas con100 mg de ASP2151; 106,2 horas con 200 mg de ASP2151; 115,9horas con 400 mg de ASP2151; 102,1 horas con 1200 mg de ASP2151,y 113,9 horas con 500 mg de valacyclovir dos veces por día.

"La duración de la diseminación viral y de la lesión fue dosdías más corta en todos los grupos tratados con ASP2151 que enel grupo tratado con placebo", confirma el equipo de Ramona L.Rorig, de Astellas Pharma Global Development, Deerfield,Illinois.

El placebo, el valacyclovir y las tres dosis más bajas deASP1251 se administraron durante tres días. Los 1200 mg deASP2151 se administraron en una sola dosis.

"Los tratamientos de tres o un día con ASP2151 seríanopciones terapéuticas efectivas y seguras para las lesionesrecurrentes del herpes genital", escribe el equipo.

La mayoría de las lesiones que aparecieron durante eltratamiento fueron leves o moderadas. La mayoría estuvo asociadacon problemas gastrointestinales. Pero un paciente desarrollótaquicardia, pirexia y temblor el primer día del tratamiento, yotro suspendió el tratamiento por dolor abdominal, mareos yletargo el tercer día.

Los autores concluyen que los inhibidores de helicasa-primasa"son un enfoque terapéutico alternativo para los pacientes conVHS resistente al acyclovir o sin la respuesta adecuada a laterapia habitual con análogos de los nucleósidos".

"ASP2151 administrado solo o combinado con otros antiviralesproporcionaría una alternativa terapéutica para losparticipantes inmunocomprometidos infectados con el VHSresistente a los análogos de los nucleósidos; aun así, suefectividad en esa población debería investigarse", agregaron.

Astellas Pharma Global Development financió el estudio.

FUENTE: J Infect Dis, 2012.