Fármaco experimental mejora control diabetes sin aumento de peso

El fármaco experimentaldapagliflozina para bajar el colesterol mejoró el controlglucémico de pacientes con diabetes tipo 2 tratados conmetformina y los ayudó a bajar de peso, según mostró un ensayode Fase II.

Los resultados de la investigación fueron publicados en larevista Diabetes Care.

"La dapagliflozina es una alternativa potencial valiosa alas sulfonilureas como terapia agregada cuando la monoterapiacon metformina no ayuda a controlar la glucemia", concluyen losautores, que aseguran que no se registró una mayor cantidad deefectos adversos.

Eso no ocurrió en los ensayos previos y hace un mes, unacomisión federal de asesores de Estados Unidos rechazórecomendar la aprobación de dapagliflozina por dudas sobre suseguridad, incluido un posible aumento del riesgo de que lospacientes desarrollaran cánceres de pecho o vejiga.

En octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentosde Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dará a conocersu decisión.

La dapagliflozina, un inhibidor selectivo delcotransportador sodio-glucosa tipo 2, reduce la reabsorción dela glucosa en el túbulo proximal del riñón, lo que aumenta laeliminación de la glucosa por la orina y promueve la pérdidaneta de calorías.

El equipo del doctor Michael A. Nauck, del Centro deDiabetes Bad Lauterberg, en Alemania, comparó la utilidad de ladapagliflozina y la sulfonilurea glipizida como terapiasagregadas en 814 pacientes con diabetes tipo 2 mal controladacon metformina.

Los pacientes usaron el tratamiento durante un año.

La HbA1c promedio (del 7,7 por ciento al inicio) disminuyómás rápido en el grupo tratado con glipizida, pero volvió asubir. En el grupo tratado con dapagliflozina, la disminuciónfue más estable. El resultado fue una reducción idéntica de laHbA1c (del 0,52 por ciento) en ambos grupos, en 52 semanas.

Pero los resultados secundarios fueron significativamentedistintos.

El peso promedio ajustado bajó 3,2 kilogramos (kg) con ladapagliflozina, pero aumentó 1,2 kg con la glipizida. Y laproporción de pacientes con por lo menos un episodio dehipoglucemia fue del 40,8 por ciento en el grupo tratado conglipizida, pero sólo del 3,5 por ciento en la cohorte querecibió dapagliflozina.

En seis pacientes tratados con dapagliflozina y en cuatropacientes tratados con glipizida se registraron efectossecundarios graves asociados con el tratamiento.

"Hubo una mayor cantidad de pacientes tratados condapagliflozina con complicaciones que sugerían la existencia deinfecciones genitales o infecciones del tracto urinarioinferior, comparado con el grupo tratado con glipizida",informa el equipo.

"Esta comparación cabeza a cabeza de dapagliflozina yglipizida agregadas a la metformina en pacientes con diabetestipo 2 mal controlada con monoterapia de metformina demostró lamisma efectividad glucémica en 52 semanas, pero con efectossignificativamente distintos en el peso y la hipoglucemia",concluyeron los autores.

FUENTE: Diabetes Care, 2011