FDA aplaza revisión fármaco de Salix para diarrea ligada a VIH

Salix Pharmaceuticals Ltd informó que losreguladores de salud de Estados Unidos aplazaron por tres mesesla fecha de revisión de su píldora experimental para eltratamiento de la diarrea vinculada con el VIH.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos (FDA por su sigla en inglés) iba a revisar la medicación,llamada crofelemer, el 5 de junio.

La FDA notificó a Salix que necesita más tiempo para unarevisión completa pero no solicitó ningún estudio adicional,indicó la empresa en un comunicado.

Salix tiene los derechos de venta del medicamento en Américadel Norte y Europa.

La firma india Glenmark Pharmaceuticals Ltd tiene losderechos de comercialización del fármaco en otros 140 países,pero está en arbitraje para mantenerlos luego de que el creadorinicial, la compañía estadounidense Napo Pharamaceuticals Inc,terminara su acuerdo en noviembre.