GSK dice pedirá aprobación fármaco pulmonar pese a datos mixtos

GlaxoSmithKline reiteró su plan de pedirautorización regulatoria para comercializar su nuevo medicamentopulmonar clave Relovair a mediados de 2012, a pesar de difundirel viernes otra serie de resultados de ensayos clínicos mixtos.

El nuevo fármaco inhalable de una toma diaria mostrósuperioridad frente al actual medicamento de dos tomas por díaAdvair -también de GSK- en uno de los ensayos sobre laenfermedad pulmonar crónica, pero no en el otro.

Estos resultados mixtos replican los de otros estudiosobtenidos en un programa de desarrollo extenso.

No obstante, el mayor laboratorio británico sigue confiandoen el producto. Espera que la conveniente única dosis diaria dela píldora atraiga a los pacientes y la ayude a posicionarsemejor como reemplazo de Advair, que tiene ingresos anuales demás de 8.000 millones de dólares y es el mayor producto enventas de GSK.

La compañía dijo que Relovair, que está siendo desarrolladojunto con Theravance, buscaría aprobación contra la enfermedadpulmonar obstructiva crónica (EPOC) en Estados Unidos y Europa amediados de este año.

También se pedirá autorización como tratamiento para el asmaen Europa al mismo tiempo. En Estados Unidos, GSK seguirádebatiendo con los reguladores sobre el uso del medicamento enpacientes con asma.