Mead Johnson confirma FDA estudia planta Enfamil por Cronobacter

Por Alina Selyukh

Inspectores de salud de Estados Unidosvisitaron esta semana una fabrica de la fórmula para bebésEnfamil como parte de una investigación sobre la causa deinfecciones bacterianas con Cronobacter, que ya provocaron lamuerte de un bebé y enfermaron a otro, informó un portavoz deMead Johnson Nutrition Co.

La visita es un procedimiento estándar en este tipo deinvestigaciones por parte de la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés),dijo el portavoz de Mead Johnson Chris Perille.

Las pruebas realizadas por la propia compañía realizó en dosocasiones no hallaron signos de la bacteria en cuestión.

La primera serie de resultados de los controles llevados acabo por la FDA podría conocerse el viernes, aunque lainvestigación continuará por varias semanas, según indicaronfuncionarios de salud.

"Dado que la Cronobacter está comúnmente presente en elambiente, esperamos que estén observando una gran cantidad deotras posibles fuentes, como el agua, la ropa de cama y las superficies de preparación y uso", dijo Perille.

"Este es un procedimiento operativo estándar para ellos, yesperamos que también haya inspectores visitando instalacionesde producción de otros varios productos como parte de suinvestigación", agregó.

Miembros de Abbott Laboratories Inc y Pfizer Inc, firmasproductoras de fórmulas rivales, dijeron que sus instalacionesno habían sido visitadas por inspectores sanitarios.

Las acciones de Mead Johnson cayeron un 11 por ciento desdeque Wal-Mart Stores Inc y otros minoristas retiraron un lote delatas de Enfamil Newborn de las estanterías, luego de la muertede Avery Cornett, un bebé de 10 días, en Misuri.

Hasta el momento no se ha establecido relación entre ningunafórmula y la muerte del pequeño, quien tuvo resultados positivosde Cronobacter, una bacteria que en algunas ocasiones se havinculado con enfermedad extraña en recién nacidos y que se haencontrado en fórmula láctea en polvo para bebés.

Los inspectores de la FDA visitaron una instalación de MeadJohnson en Michigan, donde se fabricó el producto, y otra enIndiana, donde se mantenían algunos registros.

TRES BEBES, SIN RESPUESTAS

La investigación, realizada por la FDA y los Centros para elControl y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDCpor su sigla en inglés), incluye la evaluación de muestras de lafórmula láctea, agua destilada y el ambiente al que estuvieronexpuestos el bebé fallecido y uno que enfermó en Illinois.

Antes de que Cornett muriera, el 18 de diciembre, habíaconsumido fórmula láctea Enfamil comprada en una tienda deWalmart en Misuri.

El pequeño de Illinois, que se está recuperando, estuvoexpuesto a varios tipos de fórmula además de la leche en polvoEnfamil, y a otros productos de venta libre, según la FDA.

"No tenemos evidencia que muestre que las dos infeccionesestén relacionadas, y los dos casos que se produjeron en elúltimo mes podrían representar algo más que una coincidencia",dijo Kate Levinson, portavoz de los CDC.

En tanto, el martes se confirmó que un tercer bebé, de menosde 1 mes de vida y que vive en Oklahoma, también tenía infecciónpor Cronobacter. Ese bebé, que se está recuperando luego de untratamiento, no estuvo expuesto a Enfamil, según losfuncionarios de salud estatales.

Cronobacter spp. (Enterobacter sakazakii) es un patógenoimplicado en casos esporádicos de infecciones graves en reciénnacidos de hasta 4 a 6 semanas de edad. No se ha podido probarel origen del organismo.

Las infecciones por Cronobacter no son informadasregularemente a los CDC, y los funcionarios de la agenciaseñalan que en promedio reciben reportes de entre cuatro y seiscasos por año.