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La EMA advierte de los riesgos para la salud de los fármacos que combinan codeína e ibuprofeno

El Comité Europeo de Farmacovigilancia recomienda que los medicamentos informen sobre los daños renales y gastrointestinales graves que pueden producirse por su uso prolongado.

La EMA advierte de los graves peligros del uso prolongado de fármacos que combinan ibuprofeno y codeína. Imagen de Archivo.
La EMA advierte de los graves peligros del uso prolongado de fármacos que combinan ibuprofeno y codeína. Imagen de Archivo. Pixabay

El Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha advertido de los riesgos para la salud que pueden entrañar los medicamentos combinados de codeína e ibuprofeno. Por ello, el PRAC ha recomendado un cambio en la información del producto que prevenga a los usuarios de los daños graves, incluida la muerte, que puede provocar su uso durante períodos prolongados de tiempo en dosis superiores a las recomendadas.

El uso repetido de la combinación de codeína (opioide) e ibuprofeno (antiinflamatorio) para tratar el dolor puede provocar dependencia (adicción) y abuso debido al componente de codeína.

Tras revisar varios casos de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica por el uso prolongado de estos medicamentos, el PRAC ha descubierto que su uso continuado y en dosis excesivas puede dañar los riñones, evitando que eliminen adecuadamente los ácidos de la sangre a la orina (acidosis tubular renal). 

El mal funcionamiento de los riñones puede causar niveles demasiado bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que provoca síntomas como debilidad muscular y mareos. Por tanto, la acidosis tubular renal y la hipopotasemia se añadirán a la información del producto como nuevos efectos adversos. También se han registrado casos en los que el abuso y dependencia de este medicamento ha provocado el fallecimiento de los usuarios.

El PRAC ha acordado mensajes clave para las autoridades competentes, de cara a la comunicación a los profesionales de la salud y los pacientes sobre signos de abuso y dependencia y los graves riesgos para la salud, dado que estos medicamentos están autorizados a nivel nacional. Por tanto, los expertos recomiendan a los pacientes que consulten a sus médicos si desean usar codeína con ibuprofeno durante más tiempo del recomendado y/o en dosis superiores a las recomendadas.

Dado que se puede acceder a estos medicamentos sin receta médica dentro de la UE, El PRAC ha considerado la necesidad de receta para obtenerlos minimizaría con mayor eficacia los riesgos de dependencia y abuso de estos productos.

Las autoridades nacionales competentes recibirán las recomendaciones del PRAC y los mensajes clave para su comunicación, aunque estas decidirán si es necesaria una transmisión adicional a nivel nacional.

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