Por qué Sanidad ha retirado del mercado el antidepresivo Duloxetina

La Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (Aemps) ha avisado de una nueva alerta sanitaria. Al parecer, varios lotes del fármaco Duloxetina han presentado ciertas irregularidades, que, aunque a priori no suponen un riesgo para el paciente, han tenido que ser retiradas con urgencia de los centros sanitarios y farmacias.  

La Duloxetina es un medicamento que aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso, pues su ingesta está dirigida a las personas que sufren de depresión, trastorno de ansiedad, o incluso dolor neuropático diabético (el cual genera numerosas afecciones físicas).      

Por qué lo han retirado      

Tal y como ha informado la Aemps, varios lotes de Duloxetina incluyen una impureza que se encuentra por encima de su límite establecido. Esto quiere decir que la calidad del medicamento está alterada. Pese a que los expertos han asegurado que, por el momento, esta alteración no pone en riesgo la salud de los pacientes, se ha llevado a cabo su retirada del mercado, así como de todos los hospitales y centros sanitarios donde se dispensa. Del mismo modo, los pacientes que presenten estos lotes deben entregarlos en la farmacia donde los adquirieron.      

Cuáles son los lotes afectados      

Según ha publicado la página oficial de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios, en conjunto con el Ministerio de Sanidad, han sido tres lotes los que han presentado irregularidades.      

Duloxetina Pensa Prharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) (NR: 79371, CN: 704751) – Lote: 231441, fecha de caducidad 30/06/2026      

Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio) (NR: 79371, CN: 706553) – Lote: 231514, fecha de caducidad 31/05/2026 – Lote: 240603, fecha de caducidad 30/11/2026      

El titular de autorización de comercialización de los lotes afectados, así como el fabricante es Towa Pharmaceutical Europe S.L.      

Qué hago si estaba tomando los lotes afectados      

Como ya han confirmado las autoridades, este defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente, no obstante, los lotes afectados deben retirarse de inmediato del mercado (desde las farmacias hasta los centros hospitalarios). A su vez, se debe gestionar la devolución al laboratorio por los cauces habituales, ya que allí se harán los estudios pertinentes para confirmar el defecto de calidad.  

Es por ello por lo que se recomienda que todas las personas que tienen recetado este medicamento se informen de si los lotes comprados son los que presentan el defecto de calidad. En caso de que así sea, deben acudir a su farmacia para realizar la gestión pertinente.