Dueño PIP dice recomendación de remover implantes es "criminal"

El fundador de la firma francesa enel centro de un escándalo de salud mundial por la venta deimplantes mamarios de dudosa calidad reconoció el miércoleshaber usado silicona no aprobada por los reguladores en susprótesis, pero calificó de "criminal" el consejo de Francia deque las mujeres se las extraigan.

El escándalo estalló en diciembre, cuando el Gobiernofrancés aconsejó a las 30.000 mujeres que tienen colocadosimplantes mamarios de Poly Implant Prothese (PIP) que se losremuevan debido a informes de que son más propensos a romperseque las prótesis médicas estándar.

La preocupación se agudizó ante la muerte por cáncer de unamujer francesa que tenía implantes de PIP.

En una breve pero desafiante entrevista con la radio RTL,Jean-Claude Mas, fundador de PIP, dijo que nunca había negadoque su gel de silicona de fabricación casera no estaba aprobadopor los reguladores, y se mofó de la idea de que eso era unriesgo para la salud.

Países como Gran Bretaña, Brasil o Argentina, donde secomercializaron también las prótesis de PIP, no compartieron larecomendación de Francia, aunque sí aconsejaron a las pacientescon los implantes realizar un seguimiento regular con su médico.

No hay "razón médica o científica" para creer que el gel degrado industrial que PIP usó para rellenar sus prótesis estóxico, dijo Mas, quien reservó sus comentarios más duros parael ministro de Salud francés, Xavier Bertrand.

"Este hombre ha decidido reembolsar a pacientes aún cuandono había razón médica para hacerlo", dijo Mas. "¿Por qué pagarlas extracciones (de los implantes mamarios) a las mujerescuando hay un riesgo quirúrgico real? Esa decisión es criminal",agregó.

Francia notificó que cubrirá el costo de las extracciones delos implantes de PIP a las mujeres francesas y pagará lacolocación de prótesis nuevas en aquellas pacientes a las que seles colocaron tras una mastectomía por un cáncer de pecho.

La compañía del sur francés, que llegó a ser terceraproductora global de prótesis mamarias, vendió unos 300.000implantes en todo el mundo antes de que los reguladores cerraranla fábrica en marzo del 2010. PIP está actualmente enbancarrota.

Los funcionarios de salud señalan que PIP empleó silicona detipo no médico para rellenar sus implantes, sin revelarlo a losreguladores.

Si bien nadie ha sido imputado en el caso, una fuentejudicial dijo a Reuters que entre cuatro y seis directivos dePIP enfrentarán a una corte de Marsella en octubre por fraude yprácticas empresariales fraudulentas.

Otra investigación sobre posible homicidio involuntario fueabierta el mes pasado tras la muerte por cáncer sucedida en el2010 en una mujer que tenía implantes de PIP.

Cuando se le preguntó sobre los ingredientes de tipoindustrial usados en el gel de silicona de PIP, Mas dijo: "Unproducto químico puede usarse para hacer muchas cosas".

El regulador francés de dispositivos médicos AFSSAPS indicóque los implantes de PIP se rompen a tasas mayores que productossimilares de otros fabricantes. El gel de silicona que se filtrade su cobertura causa irritación e inflamación, dijo AFSSAPS.