FDA rechaza medicamento para ojos de Alimera, pide más pruebas

Alimera Sciences Inc dijo que los reguladores desalud de Estados Unidos negaron la aprobación para su medicamentoIluvien, para tratar la inflamación retiniana, por segunda vezpor preocupaciones de seguridad y pidieron dos estudios más.

Las acciones de la compañía cayeron un 75 por ciento tras lanegativa de los reguladores.

En una respuesta a la compañía, la Administración deAlimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que losbeneficios de Iluvien no compensaban los riesgos de los efectosadversos.

Iluvien, que Alimera desarrolla en asociación conpSivida Corp , está diseñado para tratar el edema maculardiabético, la causa más importante de pérdida moderada de lavisión en pacientes con diabetes.

En diciembre, la FDA se había negado a aprobar el fármacocitando deficiencias en las prácticas de fabricación duranteinspecciones en instalaciones de dos fabricantes tercerizados deAlimera.