FDA suma diabetes y pérdida memoria a advertencia por estatinas

Por Bill Berkrot

Los reguladores de salud de Estados Unidosañadirán advertencias a las etiquetas de fármacos para bajar elcolesterol de uso masivo, como Lipitor, para indicar que puedenelevar los niveles de azúcar en sangre y causar pérdida de lamemoria.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por susigla en inglés) anunció los cambios en la información deseguridad que aparece en las etiquetas de las estatinas, entreellas Lipitor, de Pfizer Inc, Crestor, de AstraZeneca, y Zocor,de Merck & Co.

Se ha demostrado que las estatinas reducensignificativamente el riesgo de sufrir ataques cardíacos yenfermedad cardíaca. La FDA dijo que la nueva información nodebería impedir que las personas sigan tomando el medicamento.

"El valor de las estatinas para prevenir la enfermedadcardíaca está claramente establecido", dijo Amy Egan,vicedirectora de seguridad de la División de Metabolismo yProductos de Endocrinología, en un comunicado.

"Su beneficio es indisputable, pero deben ser tomados concuidado y conocimiento sobre sus efectos secundarios", agregó.

Lipitor, que fue autorizado en su formato genérico atorvastatin el año pasado, es el fármaco de venta bajo recetamás comercializado del mundo, con ventas acumulativas de más de130.000 millones de dólares.

La FDA indicó que estaba al tanto de estudios en los quealgunos pacientes que tomaban estatinas podían tener un mayorriesgo de niveles elevados de azúcar en sangre y de serdiagnosticados con diabetes tipo 2.

Las etiquetas ahora reflejarán reportes sobre ciertosefectos cognitivos como pérdida de memoria y confusiónexperimentados por algunos pacientes, dijo la agencia, agregandoque en general no fueron graves y que los síntomas serevirtieron cuando se interrumpió el uso de las estatinas.