La Administración de Alimentos yDrogas de Estados Unidos advirtió el miércoles a Pfizer por noreportar rápidamente los potencialmente serios e inesperadosefectos secundarios de medicamentos que ya están en elmercado.
En una carta de advertencia de 12 páginas dirigida alpresidente ejecutivo de Pfizer, Jeffrey Kindler, la agenciacitó numerosos ejemplos que involucran a algunas de las marcasmás conocidas de la empresa, incluido el medicamento contra laimpotencia Viagra, la píldora para el colesterol Lipitor y elmedicamento para la apoplejía Lyrica.
Los problemas datan de hasta el 2004, según la cartapublicada el miércoles por Pfizer.
Ronald Pace, director de la oficina de la agenciagubernamental en Nueva York, dijo a Pfizer en la carta fechadael 26 de mayo que no había documentado apropiadamente oinvestigado los problemas reportados en pacientes después quelos medicamentos fueran aprobados para su uso.
"La Administración de Alimentos y Drogas espera que losfabricantes de medicamentos establezcan e implementenmecanismos razonables para asegurar que cualquier experienciaseria e inesperada sea inmediatamente registrada einvestigada", escribió Pace.
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