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El medicamento más caro del mundo

El eculizumab, comercializado bajo la marca Soliris por una compañía estadounidense, se emplea contra determinadas patologías renales. El laboratorio lo vende a 20.000 euros la dosis y el tratamiento por paciente supera los 300.000 euros al año

El Soliris de Alexion Pharmaceuticals.

JUAN OLIVER

A CORUÑA.- El niño tenía ocho años y se encontraba en estado crítico. Padecía un síndrome hemolítico urémico (SHU) de origen infeccioso, una entidad grave y en ocasiones mortal. Existe una variante, el SHU atípico (SHUa), a veces familiar, infantil o del adulto. Se trata de una enfermedad rara, con una incidencia de apenas uno o dos casos por cada millón de habitantes y un pronóstico muy malo. Al año del diagnóstico, con tratamiento convencional, cerca del 50% de los pacientes sufren daños permanentes en el riñón y se encuentran en diálisis, y un 15% mueren. Los trasplantes sirven de poco, porque los nuevos órganos, ya sean de donante vivo o cadáver, vuelven a fallar, antes que después, en un 90% de las intervenciones, pues la enfermedad se reproduce en el riñón trasplantado.

A los nefrólogos del Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC) les costó un par de días convencer a sus colegas de que trataran al niño con eculizumab, un medicamento “mágico”, en palabras de Ángel Alonso, Jefe del Servicio de Nefrología del citado hospital. El eculizumab lo fabrica la compañía estadounidense Alexion Pharmaceuticals bajo la marca comercial Soliris. Es el medicamento más caro de la historia: cuesta unos 20.000 euros por dosis y se administra semanalmente durante el primer mes y después cada 15 días. En ocasiones el tratamiento dura unas semanas o meses, mientras en el caso de los pacientes que padecen la enfermedad y reciben un trasplante renal el tratamiento es de por vida, lo que eleva el tratamiento por paciente a más de 300.000 euros anuales.

El pasado sábado, cerca de 70 nefrólogos de toda España y de otros países, se reunieron en A Coruña en unas jornadas organizadas por el CHUAC y auspiciadas por el citado laboratorio, en el que se puso de manifiesto la eficacia y seguridad del fármaco. Según Alonso, en su Servicio, de acuerdo con el Servicio Galego de Saúde (Sergas), se ha aprobado el tratamiento para nueve pacientes con SHUa, que llevaban en diálisis entre cinco y dieciocho años y que no tenían opción de trasplante. Tres de ellos ya han sido trasplantados, sin que el injerto haya fallado. El pequeño del que hablábamos al principio se recuperó en poco tiempo y lleva desde entonces una vida normal.

“En España puede haber unos ochenta enfermos de SHUa, por lo que no es un problema epidemiológico. Si lo fuera, como en el caso de la hepatitis C, el tratamiento arruinaría al sistema público de salud”, subraya Alonso, quien alude a que aunque la Administración sanitaria no ha puesto nunca problemas para financiar el medicamento a los pacientes con dolencias incluidas en las especificaciones técnicas del compuesto, sí se restringe, en algunas ocasiones, cuando se utiliza como fármaco de uso compasivo. Es decir, en aquellos casos en los que la patología no corresponde exactamente a las especificaciones aprobadas para ese medicamento, aunque los médicos piensen que el enfermo puede curarse o mejorar notablemente si se le administra, sin que muchas veces exista alternativa alguna.

“En el caso del eculizumab, a los argumentos habituales por los que se suele rechazar un fármaco compasivo, generalmente un nivel de evidencia bajo, se une el elevado coste”, añade el Jefe de Nefrología del CHUAC, quien cree que las razones del exagerado precio del Soliris son más mercantiles que de otro tipo: “El laboratorio ha visto que el nicho de mercado es muy pequeño y ha decidido encarecerlo ante la ausencia de competencia”. “En algunas publicaciones médicas -añade- se ha llegado a decir que se trata de un precio ridículamente elevado e injustificado". Afortunadamente es espectacularmente efectivo, y para los pacientes con SHUa, vital.

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