La Comisión Europeaaprobó la comercialización del medicamento Xarelto de Bayer parala prevención del accidente cerebrovascular (ACV), lo quepermite al laboratorio alemán ingresar con su píldora en elmayor mercado regional.

El fármaco, basado en el ingrediente activo rivaroxaban, fueautorizado para prevenir los ACV en pacientes que padecenfibrilación atrial, una forma de arritmia cardíaca común entrelos ancianos, y para combatir la trombosis venosa profunda(TVP), indicó Bayer el lunes en un comunicado.

En septiembre, Bayer había recibido la recomendación delcontrolador farmacológico de la Unión Europea para ambasindicaciones.

Los reguladores sanitarios de Estados Unidos autorizaron ennoviembre la píldora anticoagulante de una toma diaria, queBayer desarrolló en conjunto con Johnson & Johnson para laprevención de los ACV.

Bayer informó que espera ventas anuales del producto conmáximos de 2.700 millones de dólares.

Europa será el mercado más grande del producto para Bayer, dado que en Estados Unidos sólo recibirá el 30 por ciento de lasventas como parte del co-desarrollo y acuerdo decomercialización con su socio Johnson & Johnson.

Xarelto es una de las tres nuevas píldoras anticoagulantesque se espera que reemplacen a la potencialmente riesgosawarfarina, que es el antiguo fármaco usado para prevenir losACV.

Analistas estiman que el mercado anual total para este tipode medicamentos alcanzará los 20.000 millones de dólares.

Boehringer Ingelheim obtuvo en agosto aprobación para supíldora rival de prevención del ACV, llamada Pradaxa, lo que lepermitió defender su liderazgo sobre Bayer en una de las másprometedoras nuevas clases de fármacos.

Los casos de hemorragia fatal relacionados con Pradaxaalertaron a algunos reguladores sanitarios de todo el mundo,aunque la comercialización del producto sigue autorizada.

Otros tratamiento rival es Eliquis, desarrollado porBristol-Myers Squibb y Pfizer y considerado posiblemente elmejor en términos de eficacia y riesgos.

Aunque Pradaxa fue el primero en ingresar al mercado, lamayoría de los analistas cree que Xarelto de Bayer ofrecerá unmejor perfil de efectividad-riesgo.

El medicamento de Bayer sería administrado una vez al día,contra dos veces en el caso de Pradaxa y Eliquis, lo que seríaun alivio para la mayoría de los pacientes ancianos, y confrecuencia frágiles, que necesitan tomarlo.