Por David Douglas

En un ensayo clínico defase 2, un nuevo fármaco del laboratorio Kyowa Hakko Kirin, deJapón, tuvo una acción clínicamente significativa contra laleucemia/linfoma T del adulto (ATL, por sus siglas en inglés).

"KW-0761 sería una molécula promisoria en pacientes conrecaídas de ATL y que hoy cuentan con opciones terapéuticaslimitadas", dijo Takashi Ishida, cuyos resultados aparecen enJournal of Clinical Oncology.

El equipo de Ishida, de la Escuela de Graduados de CienciasMédicas de la Universidad de Nagoya, apunta que la enfermedad nosuele responder a las quimioterapias disponibles.

Aun así, en la mayoría de los pacientes está expresado en lascélulas tumorales el receptor 4 de quimiocina CC humana (CCR4) yla molécula KW-0761, un anticuerpo monoclonal humanizadoanti-CCR4, mejora significativamente la citotoxicidad celulardependiente de los anticuerpos.

Con fondos de Kyowa Hakko Kirin, el equipo estudió a 27personas con una recaída de la enfermedad CCR4 positiva yagresiva. Los pacientes recibieron una vez por semana, duranteocho semanas, infusiones intravenosas de 1 mg/kg de KW-0761.

La tasa de respuesta fue del 50 por ciento y ocho pacientestuvieron una respuesta completa, según los criterios modificadosde respuesta para ATL. El tiempo promedio de sobrevida sinavance de la enfermedad fue de 5,2 meses, mientras que lasobrevida general fue de 13,7 meses.

Estas respuestas, para los investigadores, sugieren que,aunque no existe una comparación directa con otras terapias,como el irinotecán y la cladribina, la nueva molécula "tendríauna ventaja o sería una opción terapéutica más entre lasterapias disponibles para la ATL recurrente".

Los efectos secundarios fueron comunes, pero reversibles. El89 por ciento de los pacientes tuvo una reacción contra lasinfusiones y el 63 por ciento desarrolló prurito.

El KW-0761 demostró tener una acción antitumoral clínicamentesignificativa en pacientes con ATL recurrente, con un perfil detoxicidad aceptable, concluyó el equipo.

"Además, el tratamiento con KW-0761 redujo de manerasignificativa y duradera las células Treg CD4+CD25+FOXP3+, porlo que debería reforzar la inmunidad contra los tumores. Por lotanto, KW-0761 podría usarse como una nueva estrategia para eltratamiento de otros tipos de cánceres", dijo Ishida por e-mail.

Ishida aclaró que aún no existen ensayos de fase 3, pero quecon su equipo está realizando un ensayo aleatorizado de fase 2bcon quimioterapia "con o sin KW-0761 en pacientes con ATL sintratar".

FUENTE: J Clin Oncol, 2012.