La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense ha dado su visto bueno a la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para niños entre 5 y 11 años, una decisión que alcanza a unos 28 millones de menores en Estados Unidos.

Este anuncio ha tenido lugar tres días después de que un comité asesor de este organismo apoyara -con 17 votos a favor, cero en contra y una abstención- el uso de esta vacuna en los más pequeños, según informa la NBC y recoge Europa Press. 

"Los beneficios de esta opción superan con creces los riesgos conocidos", ha destacado el doctor Paul Offit, investigador de vacunas en el Hospital Infantil de Philadelphia y miembro de este comité, a lo que añade: "Sabemos que hay muchos niños de entre 5 y 11 años que son susceptibles de contraer la enfermedad, que muy bien podrían ser hospitalizados o morir a causa de ella".

Tras el visto bueno de la FDA, ahora los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, según sus siglas en inglés) deberán someter a escrutinio la inmunización en este grupo poblacional, explica la Agencia EFE.

Pfizer asegura que tiene un 91% de efectividad en este grupo

La farmacéutica defendió ante la FDA su vacuna, momento en el que aseguró que cuenta con un 90,7% para prevenir enfermedades sintomáticas en los niños, además de resistir bien a la variante delta. Este porcentaje es comparable con el de otros grupos como el de los jóvenes de entre 16 y 25 años

La de Pfizer se trata de la vacuna más utilizada en Estados Unidos, con más de 243 millones administradas hasta ahora. Si bien los más pequeños son menos susceptibles a contraer de manera grave la enfermedad del coronavirus, más de 1,9 millones de niños de entre 5 y 11 años de Estados Unidos han dado positivo desde el inicio de la pandemia, de los cuales hay más 8.400 que han tenido que se ingresados, según datos de los CDC.

Además, la FDA indicó que los casos de la covid-19 entre niños de 5 a 11 años representan el 39% de las infecciones en personas menores de 18 años. Además, especifica que de las 691 muertes registradas entre menores de 18 años en Estados Unidos hasta el pasado 17 de octubre, 146 correspondieron a pequeños en esta franja de edad.

La autorización, basada en un estudio entre 4.700 niños

La FDA señala que los datos de eficacia de la vacuna proceden de un estudio en curso entre 4.700 niños en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España. Este organismo añade también que tras un estudio en aproximadamente 3.100 niños de esa edad, no se detectaron "efectos secundarios graves".

Para el caso de los niños de 5 a 11 años, la vacuna de Pfizer/BioNTech debe administrarse en dos dosis con tres semanas de diferencia y en una "dosis más baja" de 10 microgramos frente a los 30 migrogramos usados en personas de 12 años y más.