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EEUU supervisará algunas aplicaciones médicas para celulares

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Por Lisa Richwine

Autoridades sanitariasestadounidenses propusieron el martes al Gobierno que supervisealgunas de las aplicaciones informáticas más complejas quepermiten a los médicos monitorear la salud de sus pacientes através de sus tabletas o teléfonos celulares inteligentes.

Un creciente número de aplicaciones ofrece a los médicos laposibilidad de revisar radiografías o hacer un seguimiento deritmos cardíacos de sus pacientes desde sus iPad o teléfonosavanzados, conocidos como 'smartphones' o celularesinteligentes.

Algunas de ellas desempeñan tareas que imitan el trabajo dedispositivos médicos que podrían causar perjuicios si nofuncionaran como prometen, dijeron responsables de laAdministración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos(FDA por su sigla en inglés).

Las nuevas normas de la FDA señalan que en algunos casos,los desarrolladores de programas tendrían que demostrar que susaplicaciones funcionan igual de bien que los dispositivos nomóviles que son para el mismo uso.

La agencia tendría que proporcionar una autorización clarapara esas aplicaciones antes de que se vendan.

Responsables de la FDA dijeron que admiten los beneficiospotenciales de las aplicaciones médicas móviles, y que esperananimar su futuro desarrollo.

"Al mismo tiempo, tenemos que asegurarnos de que estascosas son seguras y eficaces", dijo en una entrevista el doctorJeffrey Shuren, director del centro de dispositivos médicos dela agencia.

Las aplicaciones médicas se venden para dispositivos deApple como el iPad y el iPhone, los teléfonos celularesBlackberry y los que portan el programa Android de Google.

Sólo una pequeña parte de las miles de aplicaciones móvilesafrontarían el escrutinio de la FDA de acuerdo con el borradorde las nuevas normas, dijeron responsables de la agencia. Estánincluidas en dos categorías: las que sirven de accesorio a undispositivo regulado por la FDA y las que convierten unaplataforma móvil en un aparato médico.

Por ejemplo, las aplicaciones que permiten a un médico verradiografías o imágenes de resonancias en un 'smartphone' otableta, o ver las constantes vitales del monitor de unpaciente desde otro lugar.

Otras permiten la conexión de los sensores cardíacos en elpecho de un paciente a un dispositivo móvil, o permiten usar un'smartphone' como un estetoscopio.

Una preocupación es que las pantallas, más pequeñas, y sumenor contraste pudiera afectar la calidad de las imágenes enlos aparatos móviles.

Los reguladores esperan que las normas aporten claridad eimpulsen un nuevo desarrollo de aplicaciones, dijo Bakul Patel,asesor de política del centro de dispositivos de la FDA.

La agencia pretende "conseguir el delicado equilibrio entrepromover la innovación y asegurar la seguridad y la eficacia",agregó Patel.

Las aplicaciones para consumidores que cuentan calorías odan material de referencia médica no se incluirán en lasupervisión.

La FDA ya ha dado el visto bueno a varias aplicacionesmédicas después de que sus desarrolladores acudieran a ella. Enfebrero, por ejemplo, aceptaron una que permite a los médicosver una tomografía, una resonancia y otros escáneres en eliPhone o el iPad.