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Pfizer retira fármaco pulmonar luego de registrar dos muertes

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Por Ransdell Pierson y Toni Clarke

Pfizer Inc está retirandovoluntariamente de la venta su fármaco para tratar unacondición pulmonar grave y finalizará estudios actualmente enmarcha sobre la píldora después de que se la relacionara con untipo de daño hepático potencialmente mortal.

La Agencia Europea de Medicamentos señaló el viernes en susitio de internet que el fármaco de ventas modestas para tratarla hipertensión arterial pulmonar, llamado Thelin, fue retiradodel mercado debido a "nueva información sobre dos casos delesión hepática fatal".

El portavoz de Pfizer Curtis Allen indicó que Thelin, queno se comercializa en Estados Unidos, está siendo retiradovoluntariamente de la venta en Europa, Canadá y Australiadespués de ser vinculado con una nueva complicación en elhígado "que se produce rara vez y de manera impredecible en lospacientes".

"La decisión se basó en una revisión de información deseguridad y reportes post-marketing", dijo Allen, haciendoreferencia a informes de médicos que prescribieron lamedicación.

Thelin y las medicinas similares ya portan advertencias porun aumento en las enzimas hepáticas, un indicador de posibledaño en el hígado. Pero el nuevo riesgo de Thelin ahora sugiereque los peligros de su consumo superan a los posiblesbeneficios, explicó Allen.

Pfizer, el mayor laboratorio del mundo y cuyo presidenteejecutivo Jeffrey Kindler renunció repentinamente el domingo,no obtuvo aprobación en Estados Unidos para la venta de Thelinentre los pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

Las personas con esa condición tienen presión elevada enlas arterias y venas pulmonares, lo que provoca falta de aire yotros síntomas que pueden generar insuficiencia cardíaca ymuerte prematura.

Alrededor de 1.100 pacientes han tomado Thelin desde suintroducción en Europa en el 2006 y en Australia y Canadá en el2007.

En el 2008, Pfizer pagó 195 millones de dólares a lacompañía que desarrolló el producto, Encysive Pharmaceuticals,aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de EstadosUnidos rechazó reiteradamente el fármaco por falta deeficacia.