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Fármaco para náuseas de GSK implicaría riesgo de arritmia: FDA

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Los reguladores de salud de Estados Unidosdijeron que están revisando la seguridad del medicamento deGlaxoSmithKline contra las náuseas llamado Zofran, paraasegurarse si conlleva o no un posible riesgo de arritmiacardíaca.

El fármaco aumentaría el riesgo de desarrollar cambiosanormales en la actividad eléctrica del corazón, lo que podríaconducir a un ritmo cardíaco potencialmente fatal, indicó en uncomunicado la Administración de Alimentos y Medicamentos deEstados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

La agencia pedirá a GSK que realice un estudio para evaluarsi Zofran podría prolongar el intervalo QT, una medición delritmo cardíaco del paciente. Los resultados del estudio seesperan para el verano boreal del 2012.

Mientras tanto, la FDA señaló que iba a efectuar cambiosprovisorios en el etiquetado de la medicina, para incluir unaadvertencia de que Zofran debe evitarse en pacientes consíndrome de QT prolongado congénito.