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FDA pide no mezclar píldora hepatitis Victrelis con fármacos VIH

Reuters

Los reguladores farmacológicosestadounidenses están modificando la etiqueta del tratamientoVictrelis de Merck & Co, recientemente aprobado para lahepatitis C, con el fin de indicar que no debería tomarse juntocon algunos fármacos para el VIH muy utilizados.

"La co-administración (...) no está recomendada en estemomento debido a la posibilidad de reducir la efectividad de losfármacos, permitiendo que aumente la cantidad de VHC (virus dela hepatitis C) o VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) enla sangre", indicó el jueves la Administración de Alimentos yMedicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

Si bien la FDA y Merck alertaron sobre este problema enfebrero, a partir de los resultados de un estudio de interacciónfarmacológica, el cambio en el etiquetado podría perjudicar aúnmás las ventas de Victrelis.

El fármaco, aprobado en mayo del 2011, ataca al virus de lahepatitis C que con el tiempo puede generar enfermedad crónicadel hígado o insuficiencia hepática.

Muchos pacientes con hepatitis también están infectados conVIH, que debilita el sistema inmune y es letal si no se trata.

El estudio de interacción farmacológica evaluó a voluntariossanos que tomaron Victrelis y el tratamiento para el VIHampliamente usado Norvir (ritonavir), además de otras trespíldoras para combatir el VIH.

Todos los fármacos contra el VIH funcionan bloqueando laproteasa, una enzima que el virus necesita para multiplicarse.

El estudio halló que Victrelis reducía las concentracionesde los medicamentos contra el VIH en la sangre.

Analistas indicaron que los resultados podrían perjudicarhasta un cuarto de las ventas de Victrelis, dado que muchaspersonas están infectadas con ambos virus.

La FDA manifestó que también está cambiando la etiqueta deVictrelis en base a un pequeño ensayo clínico presentado el mespasado y que estudió a un total de 98 personas.

Los resultados del ensayo no fueron tan concluyentes comolos del estudio de interacción farmacológica.

El ensayo evaluó a personas con VIH y virus de la hepatitisC, y le brindó a algunas personas Victrelis más una terapiacombinada antigua contra la hepatitis C, mientras que otrospacientes sólo recibieron la terapia combinada(peginterferon/ribavirina). Todos los participantes recibieronun tipo de píldora contra el VIH.

De las 64 personas que tomaron Victrelis, tres tuvieron unrebote en su VIH, mientras que cuatro de las 34 personas quesólo tomaron la combinación farmacológica antigua presentaron unrebote del virus.

Merck dijo que aún planea realizar un ensayo de interacciónfarmacológica más amplio de Victrelis con otros medicamentospara el VIH.

La FDA indicó que comunicará cualquier nueva informaciónsobre el consumo de Victrelis junto con fármacos para el VIHcuando esté disponible.

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