Este artículo se publicó hace 2 años.
La Agencia Española de Medicamentos autoriza la última fase de la vacuna de Hipra
El ensayo clínico incluirá a 3.000 personas mayores de 16 años y se desarrollará en aproximadamente 20 hospitales de España, Italia y Portugal.
Madrid-Actualizado a
La vacuna de Hipra contra la covid-19 pasa a la fase tres del ensayo clínico. Así lo ha anunciado la ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant, este martes: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado luz verde al ensayo de la última etapa de la vacuna española contra el coronavirus.
La ministra ya había explicado el pasado lunes que los resultados hasta ahora habían sido "muy buenos" y que la previsión era "tener la vacuna en el segundo trimestre de este 2022".
Este ensayo clínico contará con 3.000 personas mayores de 16 años. Todas ellas recibirán la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo de otras pautas de vacunación primarias. Previamente, los ciudadanos que deseen participar deberán presentar una solicitud de autorización a la Agencia Europea de Medicamentos, según explican fuentes de Sanidad.
Morant: "La previsión es tener la vacuna en el segundo trimestre de este 2022"
El ensayo se realizará en una veintena de hospitales repartidos entre España, Italia y Portugal, que trabajarán coordinados en el proyecto. Los pacientes incluidos tendrán un seguimiento de 52 semanas.
De superar satisfactoriamente este estadio, la primera vacuna española contra el coronavirus ya se podría comercializar y pasaría a la llamada fase cuatro donde el seguimiento se realiza directamente sobre el grueso de la población a la que se le inocula la dosis, tal y como ocurre con el resto de vacunas que ya circulan por el mercado.
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